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醫療類申論題 109年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 一 題

📖 題組:
A廠牌新推出上市的SARS-CoV-2 IgG檢驗,其診斷靈敏度(sensitivity)99%,專一性(specificity)99%。使用這個方法檢驗20000居民的社區,已知該社區COVID-19的盛行率(prevalence)為1%。
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

計算陽性預測值(positive predictive value, PPV)、陰性預測值(negative predictive value, NPV),以及診斷勝算比(diagnostic odds ratio)。(10分)

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遇到檢驗診斷效能計算題,最穩妥的方法是先利用「母體數」及「盛行率」求出真實罹病與未罹病的人數,再根據「靈敏度」及「專一性」建立 2x2 列聯表(真陽、偽陽、真陰、偽陰)。接著代入相應公式計算預測值與診斷勝算比即可確保萬無一失。

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【解題關鍵】利用盛行率推算真實罹病與未罹病總數,再以靈敏度與專一性建構 2x2 列聯表,代入數值推導 PPV、NPV 及 DOR。 【解答】 計算:

小題 (二)

如何改善檢驗的PPV?(5分)

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看到此題需先聯想陽性預測值(PPV)的決定因素:疾病盛行率(Prevalence)與檢驗專一性(Specificity)。在盛行率極低(1%)的情況下,偽陽性比例會被放大;因此改善PPV的核心策略為「提高受檢族群的盛行率」或「降低偽陽性(提高專一性)」。

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【破題】 陽性預測值(PPV)不僅受限於檢驗試劑本身的效能,更高度依賴受檢族群的疾病盛行率(Prevalence)。在低盛行率(1%)社區中,即便試劑專一性達99%,仍會產生大量偽陽性。改善PPV可透過以下三大策略: 【論述】

小題 (三)

論述SARS-CoV-2 IgG檢驗的臨床用途。(5分)

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看到「IgG檢驗的臨床用途」,應直覺聯想到抗體生成的時間差特性,指出其不適合用於「急性期確診」。接著可結合題幹的社區篩檢背景(低盛行率導致偽陽性高),從「個案回溯診斷」、「血清流行病學調查」、「疫苗免疫評估」及「恢復期血漿篩選」四個面向進行條列式論述。

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【破題】 SARS-CoV-2 IgG 抗體通常在感染或症狀出現後數週才會穩定生成,故其不適合做為急性期感染的確診與隔離工具,而主要應用於回溯過去感染史與群體/個體免疫狀態之評估。 【論述】

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