醫療類申論題
109年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 一 題
📖 題組：
某位醫事檢驗師評估3個檢測血漿葡萄糖方法（A, B, C）的分析性能（參下表），已知葡萄糖可容許總誤差（total allowable error, TEa）為±10%。 Method Bias CV 標準差值(Sigma metric) 臨界系統誤差(ΔSEc) A 2% 3% B 3% 1.5% C 1% 2%
某位醫事檢驗師評估3個檢測血漿葡萄糖方法（A, B, C）的分析性能（參下表），已知葡萄糖可容許總誤差（total allowable error, TEa）為±10%。 Method Bias CV 標準差值(Sigma metric) 臨界系統誤差(ΔSEc) A 2% 3% B 3% 1.5% C 1% 2%
📝 此題為申論題，共 3 小題
小題 (一)
計算3個方法的標準差值（sigma metric）以及臨界系統誤差（critical systematic error, ΔSEc）。（9分）
思路引導 VIP
看到這題，首先回憶檢驗醫學六標準差（Six Sigma）品質管理的兩大核心公式：Sigma metric = (TEa - |Bias|) / CV，以及臨界系統誤差 ΔSEc = Sigma - 1.65。將題目給定的 TEa、Bias、CV 直接代入公式即可求得三個方法的各項指標。
小題 (二)
利用下圖Power function graph選取合宜的品管規則？（6分）
思路引導 VIP
先利用公式「Sigma = (TEa - |Bias|) / CV」與「ΔSEc = Sigma - 1.65」計算各方法的標準差值與臨界系統誤差。接著在 Power Function Graph 中，將 ΔSEc 標定於 X 軸，往上尋找誤差檢出率 (Ped) ≥ 0.90 (90%) 且假陽性率最低的曲線，對應出最適合的 Westgard 品管規則。
小題 (三)
若醫事檢驗師選取C方法，並以1_2.5s，N=2做為品管規則，試述這個品管規則的合適性。（5分）
思路引導 VIP
此題考查西格瑪(Sigma)度量與品管功效圖(Power Curve)的綜合應用。首先需算出C方法的Sigma值與臨界系統誤差(ΔSEc)，接著對照圖表找出 1_2.5s (N=2) 規則在該誤差下的誤差檢出率(Ped)及偽出錯率(Pfr)，最後依據業界標準(Ped ≥ 90%)判斷其合適性。