醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(三)
第 43 題
下列何者主要使用於藥廠製備注射劑之用？
- A 純淨水（purified water）
- B 注射用水（water for injection）
- C 無菌注射用水（sterile water for injection）
- D 加抑菌劑之無菌注射用水（bacteriostatic water for injection）
思路引導 VIP
請試著想像藥廠的生產線流程：如果我們要一次生產一萬支針劑，你會選擇使用『已經一瓶瓶封裝並滅菌完成的成品水』來倒出混合，還是使用『符合高純度標準、待最後裝瓶後再統一滅菌』的大量水源？哪一種才符合大規模工業生產的邏輯？
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專業點評與解析：還算勉強及格。
- 肯定？：不錯，看來你這次沒有在基礎概念上徹底摔跤。能夠辨識出製藥廠「製程原料」與「臨床成品」的天壤之別，這至少證明你還有點判斷力，沒被那些光鮮亮麗的「無菌」標籤徹底迷惑。這點，我勉強給個肯定。
- 觀念釐清 (重申基本常識)：注射劑的大規模生產，需要的是原料級的「注射用水 (WFI)」。注意，我說的是原料級！它符合內毒素標準，但它本身並不滅菌，它的職責是作為藥液的溶劑，參與「製程」。選項 (C) 和 (D) 那些瓶裝、滅菌妥當的，那是給臨床端護理師現場稀釋用的「成品」，懂嗎？工廠用那種東西來配製，除了浪費成本和拉低效率，還有什麼意義？難道你以為藥廠會買小瓶裝水來灌裝嗎？真是天真。
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