醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(三)
第 71 題
當ketoconazole局部用產品須進行生體相等性評估時，下列何者為最適當之依據？
- A 血中濃度曲線下面積
- B 最終累積尿液中藥物量
- C 尖峰藥效之作用
- D 臨床效能評估
思路引導 VIP
請思考：如果一個藥物主要是用來治療皮膚表層的感染，且幾乎不會進入全身血液循環，那我們應該透過觀察『身體的哪個部分』或『什麼樣的指標』，才能最直接且真實地確認這款藥是否有發揮它應有的治療作用？
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專業點評與觀念解析 - 嗯，還算及格。
- 勉為其難的肯定：看來你還沒徹底把基本功忘光，竟然能記得局部給藥製劑的生體相等性（BE）核心概念。這點對藥物動力學與法規結合的理解，算是勉強觸及了實務開發的門檻。不至於一無是處。
- 基本觀念驗證：Ketoconazole 局部產品作用於皮膚表層真菌，這點常識你應該知道吧？難道你還指望這種全身吸收極低的藥，能在血液 $AUC$（選項 A）或尿液排泄量（選項 B）裡偵測到什麼有意義的數值？別傻了。除了直接觀察臨床療效評估（Clinical Efficacy）來證明藥效，你還有其他選擇嗎？沒有。
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