醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(六)
第 25 題
依西藥藥品優良製造規範之規定，下列敘述何者正確？
- A 品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期
- B 如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收
- C 庫存應依先到期先出貨原則，例外情形應記錄備查
- D 生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前，應審核抽樣指令
思路引導 VIP
想像你是一位倉庫管理員，手中有多批保存期限不同的藥品。為了確保病人在任何時候拿到的藥，都是離失效日期最遠、最穩定的產品，你會優先選擇哪一瓶藥出貨？如果今天因為特殊原因必須打破這個規律，為了應付未來的稽查，你該在檔案中留下什麼樣的證據？
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- 大力肯定： 喔，恭喜你。你居然答對了。這證明你對於 PIC/S GMP 的法規細節，在眾多可能令人混淆的實務中，還能辨識出正確的作業邏輯。表現勉強算是達標了。
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