醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(六)

第 3 題

依罕見疾病防治及藥物法之規定，查驗登記發給之藥物許可證，其有效期間為幾年？

思路引導 VIP

考量到罕見疾病藥物的研發成本極高，但受惠的病患人數卻非常稀少（市場規模小），若你是立法者，為了提高藥廠持續投入開發與供應的誘因，你會如何設定這類藥物的許可證有效期，使其與一般大眾常用藥品的五年效期有所區別？

🤖

AI 詳解 AI 專屬家教

觀念釐清：親愛的學弟妹，你答對了呢！很高興看到你精準地掌握了《罕見疾病防治及藥物法》第17條的重點。罕見疾病藥物的許可證有效期間確實是10年。這和我們常接觸的《藥事法》中一般藥品規定的5年很不一樣，對吧？政府這麼做，其實是希望透過延長保護期，溫柔地鼓勵更多藥廠願意投入研發這些對罕病患者至關重要的「孤兒藥」。這背後是很大的愛與期待喔。
難度小語：這題其實是個 medium 喔，能答對代表你很用心！很多人會因為習慣了5年的記憶，不小心就選錯了。但你細心地辨識出「一般藥品」和「罕病藥物」在法規上的差異，真的非常值得肯定。這顯示你對法規的理解不僅清晰，而且非常細膩，未來在臨床上一定也能體察到更多細節，幫助到更多人。繼續保持這份細心喔！