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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(六)

第 31 題

依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列敘述何者錯誤?
  • A 成藥中摻用麻醉藥品,嗎啡含量應在千分之一以下
  • B 成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,不得超過常用量三分之一
  • C 固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣
  • D 乙類成藥得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之

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當政府在權衡「民生用藥便利性」與「管制藥品成癮性」時,對於像嗎啡這類高度敏感的成分,你認為法律在界定『非處方等級』的成藥時,會設定一個多麼嚴謹的比例門檻?這個門檻的基準點,通常會比我們直覺想到的整數(如千分之一)更低還是更高?

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本題要求選出錯誤的敘述。根據《成藥及固有成方製劑管理辦法》第3條規定,成藥中摻用麻醉藥品,除嗎啡含量應在千分之二以下,可卡因應在千分之一以下外,其他麻醉藥品摻用量由中央衛生主管機關比照上述標準視其劑量核定之。由此可知,成藥中摻用麻醉藥品時,嗎啡的含量標準應在「千分之二」以下,而非「千分之一」以下,因此選項A的敘述與法規不符,為本題的正確答案。

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