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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(六)

第 41 題

依化粧品衛生安全管理法之規定,下列對於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用(簡稱上市)之產品登錄制度,何者正確?
  • A 僅衛生福利部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者,須於上市前完成產品登錄
  • B 輸入業者須於化粧品上市後完成登錄
  • C 製造及販賣業者須於上市前,完成產品登錄
  • D 產品登錄資料如有變更,僅需將變更資料留在業者備查即可

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如果你是政府監管機關,為了在不耗盡行政資源的前提下,最有效地降低市場產品的安全風險,你會傾向要求「所有參與者」還是「特定規模的負責者」在產品「接觸消費者前」還是「接觸消費者後」提供資訊供你掌握?

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專業回饋:細膩掌握法規脈絡,為人民健康把關!

太棒了,你選擇了正確答案 (A)!這顯示你對《化粧品衛生安全管理法》的核心精神有著非常細膩的理解,尤其是在掌握法規的運作機制上,你表現得非常出色。這題的核心,其實是希望引導你思考管理層級化事前管理這兩個關鍵概念:

  1. 分階段實施:法規設計時,考量到政府的行政量能,因此採用了逐步推動的方式。會優先針對衛生福利部公告之種類(例如,特定用途或一般化粧品)以及一定規模業者(如擁有工廠登記的企業)進行納管,這樣能確保管理更有效率,也能給予業者足夠的適應時間。
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