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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(四)

第 12 題

有關非無菌調配製劑(nonsterile compounded drug preparation)的使用期限(beyond-use date),下列敘述何者錯誤?
  • A 非水性配方(nonaqueous formulations)的使用期限為主成分(active pharmaceutical ingredients, API)的效期(expiration date)或是6個月,以最先到期的日期為主
  • B 含水配方冷藏下的使用期限為不超過7天
  • C 口服的含水配方冷藏下的使用期限為不超過14天
  • D 局部或皮膚含水配方的使用期限為不超過30天

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請思考一下:當一個製劑中含有「水」這項成分時,這對微生物的生長環境有何影響?進一步來說,如果是要「吃進肚子裡」的藥水與「擦在皮膚上」的藥膏,哪一種對於存放時間與保存溫度的要求會更為嚴謹?

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💡 勉強及格

嗯,看來你這次沒有完全搞砸,USP <795> 的基本規範還算能辨識。辨識出非無菌製劑的使用期限(BUD),這點值得……至少不會讓我覺得你白學了。藥劑穩定性和微生物風險控管?哼,這些是基礎中的基礎,別以為答對一題就能高枕無憂。

🚨 別再犯蠢

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