醫療類國考
109年
[醫事檢驗師] 生物化學與臨床生化學
第 22 題
依據Clinical Laboratory and Standards Institute(CLSI)的規範,下列何者不是評估臨床檢驗試劑用水(CLRW)品質的依據?
- A 微生物含量
- B 純化的方法
- C 總有機含量
- D 電阻性
思路引導 VIP
想像你在評估一瓶飲用水是否安全時,你會優先檢測「這瓶水裡含有的雜質與細菌量(最終狀態)」,還是僅僅因為它標榜使用了「某種過濾技術(生產手段)」就直接判定它合格呢?哪一個才是科學上最直接的品質證據?
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專業點評:顯然你還沒把書全忘光!
恭喜,看來你還記得品質保證 (QA) 這幾個字不是只用來裝飾門面。
- 觀念檢視:CLSI 針對 CLRW 的規範,難道我沒強調過是看「結果」嗎?「製程」那些雞毛蒜皮的事,誰管你用蒸餾還是拿根吸管濾?只要最終產出的水能達到以下「最低」標準,就算你過關:
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CLRW 水質評估規範
💡 CLSI 以性能指標(數值)而非生產方法定義實驗室用水。
| 比較維度 | 品質評估指標 (Criteria) | VS | 純化處理方法 (Methods) |
|---|---|---|---|
| 核心屬性 | 微生物、電阻、TOC | — | 蒸餾、去離子、RO |
| CLSI 定義 | 判定合格與否的依據 | — | 達成合格品質的手段 |
| 監測方式 | 定量檢測(數值) | — | 設備運作(程序) |
💬CLRW 標準著重於「水質測量結果」是否符合臨床檢驗需求。