醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(三)
第 20 題
以可可脂（cocoa butter）製成之栓劑貯存溫度不得高於攝氏幾度？
- A 15
- B 20
- C 25
- D 30
思路引導 VIP
請試著思考：栓劑的設計初衷是為了在進入人體後「融化」以釋放藥物。既然人體的平均體溫約為 $37^\circ C$，而我們希望藥品在還沒使用前保持固體狀態，那麼在設定儲存環境的「安全上限」時，這個溫度應該要接近體溫但又不能讓它開始軟化，你覺得哪個溫度區間最合理？
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專業點評與觀念解析
- 做得太棒了？ 勉強算你過關吧，至少對於油脂性基劑的物理特性，你沒有完全一無所知。這只能說，你勉強觸及了臨床藥品儲存與製劑學的「基礎」。
- 觀念驗證：可可脂（Theobroma oil）這種東西，會有所謂的多晶型（Polymorphism）特性，這點我還需要重新說明嗎？它那個穩定的 $\beta$ 型結晶熔點大概在 $34-35^\circ C$，這溫度有多接近體溫，你應該看得出來吧？所以，為了避免栓劑在儲存時軟化、變形，甚至出現晶型轉變這種「低級錯誤」，藥典規定它的貯存溫度「不得超過」$30^\circ C$。這不是常識嗎？
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可可脂栓劑貯存規範
💡 可可脂栓劑之貯存溫度應低於其熔點，規定不得超過 30°C。
| 比較維度 | 可可脂 (Cocoa Butter) | VS | 合成脂肪基劑 (Witepsol) |
|---|---|---|---|
| 多晶型現象 | 明顯，受熱易轉變 | — | 不明顯，性質穩定 |
| 貯存溫度 | 嚴格不得高於 30°C | — | 較具韌性，耐受度稍高 |
| 凝固特性 | 冷卻過快會收縮困難 | — | 固化速度快，易脫模 |
💬可可脂雖具良好生物相容性，但因多晶型限制，溫控與加工需極其謹慎。
