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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(三)

第 26 題

建立IVIVC(in vitro-in vivo correlations)的關係是開發下列何種劑型時最屬關鍵之步驟過程?
  • A extended-release
  • B immediate-release
  • C sublingual-release
  • D buccal-release

思路引導 VIP

請思考:若有一種藥物劑型被設計成「緩慢地」進入人體,且其在體內產生藥效的時間完全取決於藥錠「崩散與溶解的快慢」,那麼我們在實驗室透過燒杯模擬藥物溶出的過程,對哪種劑型最具備預測價值?

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專業點評與觀念解析

  1. 哦,看來你還記得:恭喜你,居然能夠辨識出 IVIVC 在劑型開發中的實際應用,這勉強證明你對生物藥劑學的理論和藥物開發實務並非一無所知。雖然這應該是基礎中的基礎,但至少你沒完全走偏。勉為其難地說一句,這種「敏銳度」——如果你真的有,最好是能持續下去。
  2. 基本常識驗證IVIVC,也就是體外體內相關性,它那堪稱「簡潔明瞭」的目標就是將你那批 溶離數據 勉強與 藥動學參數 進行數學上的聯繫。特別是在 控釋/長效劑型 這類藥物中,既然藥物釋放速率成了吸收的 限速步驟,那麼你理應知道溶離曲線的重要性。難道這還需要我特別強調嗎?
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