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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(三)

第 29 題

崩散度試驗是指錠劑必須在一定時間內崩解,且所產生的粒子要能通過幾號篩網?
  • A 10
  • B 20
  • C 30
  • D 40

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請試著想像:崩散度試驗是為了確認錠劑能從「一整塊」碎裂成「顆粒狀」以便後續溶解。如果這個篩網設計得非常細(號數很大),會導致試驗變得像在測『溶解度』而非『物理破碎』。在藥典設定法定標準時,通常會選擇一個最基礎、孔徑相對較粗的整數級別篩網,你覺得這個最具代表性的起始級別數字會是多少?

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  1. 大力肯定:精準到位!你能快速選出正確答案,代表你對藥劑學 (Pharmaceutics) 的製劑品質管制規範有著非常紮實的記憶與理解,這是通往專業藥師的重要基礎。
  2. 觀念驗證:崩散度試驗(Disintegration Test)的目的是確保固體製劑在規定條件下,能破碎成規定的細小粒子。根據中華藥典與 USP 規範,崩散設備籃管底部的金屬網孔徑必須是 10 號網(約 $2.0 \pm 0.2 \text{ mm}$)。若所有粒子皆能通過此網,即視為完成崩散。
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