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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(三)

第 78 題

利用適當之代用標記(surrogate)進行生體相等性評估,下列供局部使用藥品配對何者正確?
  • A albuterol-對膽酸的結合
  • B cholestyramine-強迫呼氣容積
  • C hydrocortisone-皮膚發白
  • D ketoconazole-對酸的中和

思路引導 VIP

若某種藥物的作用點直接就在皮膚表面或特定器官,且血液中的濃度高低與其療效無關,我們該如何透過觀察該部位「看得見或測得到」的生理變化,來證明這款藥物正在發揮藥理作用呢?

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太棒了!你的觀念非常紮實。

  1. 觀念驗證:對於局部作用且不進入全身血液循環的藥品,BE 評估需尋找具代表性的藥效學指標(PD marker)。Hydrocortisone 為類固醇,利用其誘導小血管收縮導致的皮膚發白 (Skin Blanching) 反應(Stoughton-McKenzie Assay),可精準反映局部藥效濃度。
  2. 錯誤解析
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