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醫療類國考 109年 [藥師] 藥學(六)

第 3 題

設址於苗栗市之醫療器材商,如欲申請醫療器材廣告,應向下列何者提出廣告申請?
  • A 衛生福利部
  • B 苗栗市政府衛生局
  • C 苗栗市政府
  • D 國家通訊傳播委員會

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若考量到某種醫療產品的宣傳內容涉及高度專業,且必須確保全國各地的民眾看到的資訊標準完全一致,不因地域而異,那麼在行政法規的設計上,應該是由「各縣市政府自行審查」,還是由「全國最高衛生首長機關」統一統籌審理,較能達成法規的一致性?

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根據醫療器材管理法第41條規定:「醫療器材商刊播醫療器材廣告時,應由許可證所有人或登錄者於刊播前,檢具廣告所有文字、圖畫或言詞,依醫療器材商登記所在地,在直轄市者向直轄市主管機關,在縣(市)者向中央主管機關,申請核准刊播;經核准後,應向傳播業者送驗核准文件,始得刊播。」本題中,該醫療器材商設址於「苗栗市」,屬於縣(市)之行政區域,依據前述法條規定,登記所在地在縣(市)者,必須向「中央主管機關」提出廣告核准刊播之申請。由於醫療器材相關業務之中央主管機關為衛生福利部,因此該業者應直接向衛生福利部提出廣告申請,故選項A為正確答案。

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