醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(六)
第 34 題
下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述，何者正確？
- A 眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣
- B 網路販賣角膜變色片，依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰
- C 販賣眼藥水，應請領藥商許可執照後方准營業
- D 眼藥水販賣業在臺北市與新北市分設營業處所，得向衛生福利部統一辦理登記
思路引導 VIP
請思考：當一種產品的使用涉及人體健康、且具備醫療或藥理作用時，政府為了確保品質與售後追蹤，通常會要求經營者在營業前必須向主管機關取得哪一種「特許身分證明」？
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- 大力肯定：做得好！你能精準辨別藥政管理的核心規範，代表你對醫療法規中「執業資格」的基礎觀念非常紮實，專業素養值得嘉許！
- 觀念驗證：這題的核心在於「販賣資格」。在臺灣，眼藥水屬於藥品，角膜變色片則屬於醫療器材。根據《藥事法》，販賣藥品必須先向地方主管機關申請並領得藥商許可執照後，才能合法營業。至於選項 (A)(B) 涉及網路販售禁令，(D) 則應向各地方衛生局分別辦理登記。
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