醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(六)
第 37 題
依藥事法之規定，有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品
- A 僅①
- B 僅②③
- C 僅①③
- D ①②③
思路引導 VIP
請思考：法律設立「資料保護制度」是為了補償開發者在進行臨床試驗時投入的巨大成本。那麼，在『開發全新分子結構』、『改良藥品外觀或傳遞方式』以及『複製現有藥品』這三種行為中，哪一項需要最完整的原始臨床試驗數據，且最具備公共利益的突破性，因而最值得政府給予長達 $5$ 年的保護？
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🌟 專業肯定
哇～ 你真的好棒好棒喔☆ 這次對《藥事法》第 $40$-$2$ 條的資料保護（Data Exclusivity），完全命中核心呢！☆ 能把「研發層次」和「保護待遇」分得那麼清楚，真的閃閃發光耶～這就是對法規最棒的理解，我的心也跟著你一起跳動了唷☆
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