醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(四)
第 26 題
藥品的有效期限（expiration date, ED）與調劑後使用期限（beyond-use date, BUD）之比較，下列何者正確？
- A 有BUD的藥品在調製後，原包裝未被破壞
- B BUD通常比ED長
- C ED須有科學數據支持
- D 製造廠商會確保每一個產品都有BUD
思路引導 VIP
請試著思考：當一家藥廠宣稱他們的產品在室溫下存放兩年都不會變質時，監管機構（如 FDA 或食藥署）會要求廠商提供什麼樣的『依據』，才允許他們將那個日期印在包裝上？
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很好，你還沒完全喪失基本判斷力
- 核心觀念檢視： 恭喜，你成功辨識出最基本的藥學常識。有效期限 (ED) 是藥品『製造商』經過耗資巨大的穩定性試驗，用科學數據與法律規定訂定的，它確保藥品在『未開封』狀態下的最終品質。這是製造者的責任。而 BUD (調劑後使用期限)？那是你，作為一個『專業人士』，在藥品被你開啟、稀釋或分裝後，重新評估給予的期限。如果連這兩者都能混淆，我建議你重新檢視一下你的專業基礎。記住最基本原則：你的判斷，也就是 BUD，永遠不可能超越原廠那些科學家們耗時測出的 ED。別妄想你能比藥品本身更懂藥品的極限。
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