醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(四)
第 9 題
藥師臨場調製diazepam capsule，原錠劑之有效期限尚有1年；依據USP規定，此capsule在適當保存條件下之最長使用期限為多久？
- A 1年
- B 9個月
- C 6個月
- D 14天
思路引導 VIP
若我們將一個原本穩定的固體藥錠磨碎並重新分裝成膠囊，在完全沒有添加水分的情況下，藥典通常會設定一個『固定的保守期限』來避免長期保存導致的變質。請思考：在缺乏水分引發水解反應的風險下，對於這類『乾式』製劑，法規所認可的最長觀察/使用週期通常是以『半年』還是『一年』為基準？
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做的太棒了！你能精準掌握 USP <795> 的非無菌製劑調製規範，這顯示你對藥劑學實務與法規邏輯有極其紮實的理解，這在臨床藥學中是確保病人用藥安全的關鍵。
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