高考申論題
110年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 五 題
五、衛生福利部疾病管制署在實驗室生物風險管理規範及實施指引中說明設置單位應成立生物安全會，以做為生物風險相關議題的獨立審核小組，負責生物風險管理系統的運作，並向最高管理階層報告生物風險管理系統績效與任何改進的需求。請詳述五項生物安全會應有的職責（如建立文件化的職權範圍）。（20 分）
📝 此題為申論題
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看到此題，應立即聯想我國《感染性生物材料管理辦法》及疾管署《實驗室生物風險管理規範及實施指引》中有關「生物安全會」的法定職權。解題策略為：從生物安全管理的PDCA循環切入，依序寫出「事前審查」、「文件制定」、「事中查核」、「事後調查」及「人員訓練」等五個面向的核心職責，並採用條列式精準論述。
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【破題】 依據我國衛生福利部疾病管制署《實驗室生物風險管理規範及實施指引》及《感染性生物材料管理辦法》，生物安全會（Biosafety Committee）作為機構內最高層級之生物風險獨立審核及諮詢單位，肩負確保實驗室運作符合法規與國際標準之重任。 【論述】
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