第 六 題

本題為醫事法規的直接記憶題，核心考點在於《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）對『實驗室開發檢測（LDTs）』的人員資格控管。作答時應採結構化列點，精確寫出『實驗室主管』、『技術人員』、『品質主管』三大核心專任人員的學經歷要件，並切記補充技術人員的『例外放寬條款』及全體的『共同訓練要求』以獲取完整分數。