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高考申論題 110年 [藥事] 藥劑學(包括生物藥劑學)

第 一 題

📖 題組:
一、請試述下列名詞之意涵:(每小題 4 分,共 20 分) (一) Iontophoresis (二) Effervescent dosage form (三) Delayed-release dosage form (四) Drug product performance (五) Dialysance
📝 此題為申論題,共 5 小題

小題 (一)

Iontophoresis

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看到「Iontophoresis(離子導入法)」,應立刻聯想這是一種利用「微小電流」促進藥物穿透皮膚的新穎給藥系統(DDS)。作答時需明確指出「同性電荷相斥」的作用原理,並舉出臨床應用實例(如局部麻醉或多汗症治療),以展現對經皮吸收促進技術的掌握度。

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「Iontophoresis(離子導入法)」係指利用連續的微弱直流電流(通常 < 0.5 mA/cm²),促進帶電荷或極性藥物分子穿透皮膚角質層,進入人體的一種物理性經皮給藥(Transdermal Drug Delivery)技術。 其特徵與機轉包含: (1) 電泳作用(Electromigration):基於「同性電荷相斥」原理,將帶正電的藥物置於正極(或帶負電藥物置於負極),藉由電流驅動將藥物推入皮膚。

小題 (二)

Effervescent dosage form

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看到「發泡劑型」,應立刻聯想其組成(酸加鹼)與遇水反應(釋放CO2)的化學機制。作答時需點出其崩解迅速的特性,並條列說明其在生體可用率、病人順從性上的優缺點,最後舉出典型的臨床實例以確保完整得分。

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「發泡劑型(Effervescent dosage form)」指含有藥物及發泡混合物(通常為有機酸與鹼性碳酸鹽類)之固體劑型,服用前需先投入水中溶解,特徵如下:

  1. 釋藥機制:當劑型接觸水時,有機酸(如檸檬酸、酒石酸)與鹼(如碳酸氫鈉)會發生酸鹼中和反應,釋放大量二氧化碳(CO2)氣泡,此機械性攪拌作用可促使劑型迅速崩解並加速主成分溶解。
  2. 優缺點:

小題 (三)

Delayed-release dosage form

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看到此名詞應立即聯想美國藥典(USP)中對修飾釋放劑型(Modified-release)的分類。答題時須點出其核心定義為「延遲釋藥時間而非改變釋藥速率」,並舉出最經典的腸溶衣(Enteric-coated)劑型作為臨床實例,說明其保護藥物或保護胃黏膜的設計目的。

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「延遲釋放劑型(Delayed-release dosage form)」為修飾釋放劑型(Modified-release dosage forms)的一種。指藥品於投與後不會立即釋出主成分,而是延遲至經過一段特定時間,或到達特定生理環境(如特定 pH 值)後,才開始釋放藥物。 特徵包含: (1) 釋藥動力學:其釋藥模式通常與速放劑型類似,設計重點在於「延遲」釋放的起始時間(Lag time),而非改變藥物釋放的「速率」。

小題 (四)

Drug product performance

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看到「Drug product performance(藥品性能)」,應直覺聯想到生物藥劑學中評估藥物從劑型中釋放並進入體循環的過程。作答時需點出其定義(產生預期療效的表現),並提及臨床評估指標(如 BA、BE)以及體內外相關性(IVIVC)的實務應用。

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「Drug product performance(藥品性能/表現)」指藥品投予人體後,其主成分(API)從劑型中釋放、吸收進入體循環,進而達到預期臨床療效與安全性目標之綜合表現。 特徵與評估指標包含: (1) 釋藥特性:如體外溶離度(Dissolution rate)與藥物釋放機制。

小題 (五)

Dialysance

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看到「Dialysance」,應立即聯想到生物藥劑學中的「血液透析(Hemodialysis)」。答題時需點出其定義(透析器清除藥物的效率)、與 Clearance 的相似性,並結合臨床上對洗腎患者藥物劑量調整的意義。

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「Dialysance(透析率/透析清除率)」是指在血液透析(hemodialysis)過程中,透析器(dialyzer)每單位時間內能將多少體積血液中的藥物或溶質完全清除的能力,單位通常為 mL/min。 其概念類似於體內的清除率(Clearance),計算方式取決於流經透析器的血液流速($Q_b$)以及進入($C_{in}$)與離開($C_{out}$)透析器時的血液藥物濃度差。公式表示為:$Dialysance = Q_b \times \frac{C_{in} - C_{out}}{C_{in}}$(假設透析液中初始無該藥物)。 實務應用上,透析率數值是評估藥物或毒物是否容易被血液透析移除的重要參數,主要用於指導腎功能不全或洗腎患者的藥物劑量調整(dosage adjustment),以及藥物中毒時的急救處置參考。

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