醫療類申論題
110年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 一 題
📖 題組：
請說明下列臨床檢驗室品質管理相關之詞彙（包括定義、計算公式、執行、應用等）。（每小題 5 分，共 20 分） (一) TEa（allowable total error, ATE） (二) AMR（analytical measurement range） (三) Levey-Jennings Control Chart (四) ΔSEcrit（critical systematic error）
請說明下列臨床檢驗室品質管理相關之詞彙（包括定義、計算公式、執行、應用等）。（每小題 5 分，共 20 分） (一) TEa（allowable total error, ATE） (二) AMR（analytical measurement range） (三) Levey-Jennings Control Chart (四) ΔSEcrit（critical systematic error）
📝 此題為申論題，共 4 小題
小題 (一)
TEa（allowable total error, ATE）
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看到 TEa，應直覺聯想到「實驗室可容忍的最大總誤差限值」。作答時必須涵蓋其定義（系統誤差與隨機誤差之和的上限）、設定來源（如 CLIA'88、生物變異性），以及在實際檢驗品質評估（如計算 Six Sigma 分數與選擇品管規則）上的具體應用。
小題 (二)
AMR（analytical measurement range）
思路引導 VIP
看到 AMR（分析測量範圍），應聯想其為檢驗儀器在不經稀釋或濃縮等前處理下，能準確測量分析物的濃度範圍。作答需涵蓋其精確定義、驗證方法（如依循 CLSI EP06 進行線性評估）及臨床應用（超出 AMR 時的處理原則，即與 CRR 的關聯）。
小題 (三)
Levey-Jennings Control Chart
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看到 Levey-Jennings (L-J) Chart，應直覺想到「內部品管圖」、「平均值與標準差」以及「Westgard Rules」。答題必須涵蓋基本定義（統計圖表）、圖表結構（X軸時間、Y軸SD）、執行方式（點繪品管值），以及臨床應用（判讀隨機/系統誤差），方能拿滿 5 分。
小題 (四)
ΔSEcrit（critical systematic error）
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看到 ΔSEcrit，應立即聯想到 Westgard 品質管制設計（QC Design）。解題核心在於點出它是「品管系統必須能偵測到的臨界系統性誤差」，並精確寫出包含 TEa、bias、SD 與 1.65（Z值）的計算公式，最後說明其在選擇最適品管規則（QC rules）與測試頻率上的應用。