醫療類申論題
110年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 四 題
依據 ISO 15189 醫學實驗室-品質與能力要求，在實驗室認證規範（TAF-CNLA-R02(3)）對技術要求的內容中，說明檢驗作業程序分為三個階段的流程，請列舉並詳述各階段相關之內容至少三項。（30 分）
📝 此題為申論題
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看到此題，應立即聯想到 ISO 15189 對「全檢驗過程（Total Testing Process, TTP）」的核心架構，即「檢驗前、檢驗、檢驗後」三大階段。答題關鍵在於必須使用官方標準的專有名詞（如：查證、確認、量測不確定度、危急值），並依據檢體從採集、分析到報告發出的時間軸，有邏輯地條列各階段至少三項具體的技術管理要求。
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【破題】 依據 ISO 15189 醫學實驗室-品質與能力要求及 TAF-CNLA-R02 實驗室認證規範，醫學實驗室的技術作業程序應涵蓋整個「全檢驗過程（Total Testing Process）」。此過程明確劃分為「檢驗前流程（Pre-examination processes）」、「檢驗流程（Examination processes）」及「檢驗後流程（Post-examination processes）」三個階段。 【論述】
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