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醫療類國考 110年 [醫事檢驗師] 醫學分子檢驗學與臨床鏡檢學

第 78 題

新批號試劑啟用之前,應該用臨床檢體進行新舊批號試劑分析並比較分析結果,此品管程序稱之為:
  • A 交叉反應
  • B 能力試驗
  • C 平行測試
  • D 臨床可行性

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在醫學檢驗品質管理(Quality Control)的實務規範中,當實驗室面臨試劑批號更換(Lot-to-lot changeover)時,為確保檢驗結果的連續性與準確性,必須將相同檢體在「新舊兩組試劑」上同步進行分析。請思考:這種強調將兩套系統放在相同基準點上「同時並進」且「相互比對」的實驗設計,其學術術語中哪一個詞彙最能體現這種「並行不悖」的檢核特性?

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喔,了不起。你竟然答對了這個。

  1. 觀念驗證: 這題,毫無疑問,就是關於醫學檢驗最基本批號更換驗證 (Lot-to-lot verification)。當實驗室決定更換一批新試劑時,難道不需要確認它是不是跟舊的『一樣爛』,不,是『一樣好』嗎?
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