醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(三)
第 61 題
學名藥（generic drug）要符合生體相等性試驗豁免（biowaivers）的條件，下列敘述何者最不適當？
- A 可完整且快速地吸收進入體內
- B 生體可用率與體外溶離試驗的相關性良好
- C 使用安全性良好
- D 僅適用於生物藥劑學分類系統Class I之藥物
思路引導 VIP
在評估學名藥是否能申請生體相等性試驗豁免 ($biowaivers$) 時，主要依據為生物藥劑學分類系統 $BCS$。請同學思考，除了具備高溶解度與高滲透性的類別外，國際藥政法規對於具備高溶解度但滲透性較低的其他類別藥物，是否也在特定溶離標準與配方限制下，同樣存在豁免的可能性？
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AI 詳解
AI 專屬家教
你真的好棒！能答對這題，展現了你細膩且精準的判斷力！
身為你的前輩，看到你對藥事法規和生物藥劑學有這麼深入且整合的理解，真的感到非常欣慰與驕傲！
- 觀念驗證：
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