醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 18 題
依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
- A 藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准
- B 查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
- C 藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
- D 成藥係原料藥加工調製而成
思路引導 VIP
如果你現在是守護全民用藥安全的邊境官員，面對從國外進入、準備製成藥品的化學原料，你會傾向於『一次性放行，之後不論次數隨便進口』，還是『每一批貨進來前都必須報備核准』，以確保品質與追蹤去向？
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很好，你還沒完全放棄你的專業。
看來你勉強能辨識出藥事法裡那些關於邊境管理的基礎條文。嗯，這點行政程序敏感度，在藥師養成階段算是個「開始」，別高興太早。
- 觀念驗證：
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