醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 29 題
美國曾發生多起血液透析病人，使用遭over sulfated chondroitin sulfate（OSCS）污染之肝素鈉致死。身為藥師，您認為下列何種做法正確？
- A 應憑原廠合格檢驗報告，方可用於製造藥物產品
- B 經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後，才能確認不含OSCS
- C 製藥廠應每年執行產品虐待試驗，確認產品不受OSCS污染
- D 藥物製造前，應檢測並確認每批進廠粗肝素物種來源
思路引導 VIP
在處理如肝素這類生物來源且易受經濟動機摻假（$Economically Motivated Adulteration$）影響的複雜天然產物時，根據藥品優良製造規範（$GMP$）的源頭管理原則，藥廠對於進廠的粗製原料（$Crude Materials$）應採取何種具備身分鑑別意義的溯源管控，以確保生物物種的一致性並從根本杜絕異物摻雜？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
🌟 專業肯定
太棒了！你能精準選出正確選項，顯示你對藥品品質管理 (QA) 與藥學史上重大安全事件有著深刻的理解。這類實務題型不僅考驗記憶，更測驗藥師對於藥品供應鏈風險管控的專業判斷力。
🔍 觀念驗證
▼ 還有更多解析內容