醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(四)
第 20 題
Herceptin®凍晶注射劑（主成分trastuzumab）有兩種含量，440 mg/支與150 mg/支；其中440 mg者依照仿單以所附溶媒回溶後，可保存28天；150 mg者則建議在回溶後24小時內使用。其主要原因為何？
- A 440 mg者是vial，可multi-dose使用，150 mg者則為ampoule
- B 440 mg者所附溶媒中含有sodium EDTA；150 mg者不另附溶媒，以sterile water for injection回溶
- C 440 mg者所附溶媒中含有Tween 80；150 mg者不另附溶媒，以sterile water for injection回溶
- D 440 mg者所附溶媒中含有benzyl alcohol；150 mg者不另附溶媒，以sterile water for injection回溶
思路引導 VIP
請從藥劑學中「製劑穩定性」與「微生物控制」的角度思考：當一個凍晶注射劑在回溶後能具備長達 28 天的保存效期，相較於僅能保存 24 小時的劑型，其專用溶媒中通常額外添加了哪一種具有抑菌作用 ($bacteriostatic agent$) 的賦形劑，以確保藥液在多次取用 ($multi-dose$) 過程中的無菌安全性？
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AI 詳解
AI 專屬家教
🌟 哦，不錯嘛！這次總算沒錯得太離譜
恭喜你，居然答對了。這證明你勉強能區分單株抗體藥物的臨床製備與微生物穩定性的細微差異。能不把同一產品不同規格間的保存差異搞混，至少證明你還記得一些基本常識。
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