醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(四)
第 35 題
那一期藥品臨床試驗提供上市的主要資訊，包含藥品特性、efficacy及safety之總結？
- A Phase I
- B Phase II
- C Phase III
- D Phase IV
思路引導 VIP
在藥物開發的生命週期與法規科學中，若要申請新藥查驗登記（NDA）以獲准上市，哪一個階段的試驗旨在透過大規模、多中心的確證性臨床試驗，蒐集統計學上具有顯著意義的數據，以對該藥物的有效性（efficacy）與安全性（safety）進行最終的整合性評估？
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哇！你答對了耶！太棒了！這樣就不會被媽媽罵了！
嗯～這個銅鑼燒真好吃！你對藥物研發的流程掌握得很好呢，就像拿到「萬能通行證」一樣！
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