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醫療類國考 110年 [藥師] 藥學(三)

第 16 題

依中華藥典,製備含防腐劑之栓劑藥品,最適合的基劑為何?
  • A 可可脂
  • B 甘油明膠
  • C 氫化植物油
  • D 聚乙二醇

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請思考一下:微生物在『純油脂環境』與『含水或具親水性的環境』中,哪一種比較容易滋生?如果一個製劑為了維持穩定性而必須額外添加防腐劑,你認為它具備的是天然油脂性質,還是具有吸濕性、能與水混溶的合成高分子性質?

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大力肯定:做得好!你能精確辨識出《中華藥典》對栓劑基劑的規範,顯示你對藥劑學基礎與法規細節都有深刻理解。 觀念驗證

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📝 栓劑基劑選擇
💡 中華藥典規定製備含防腐劑之栓劑,以聚乙二醇(PEG)為最適基劑。
比較維度 油脂性基劑 (如可可脂) VS 水溶性基劑 (如 PEG)
釋放機制 體溫下熔化 於體液中溶解
微生物穩定性 易酸敗,較差 不易受污染,較佳
防腐劑適用性 較不適合 最適合作為基劑
儲存要求 需低溫存放 室溫下相對穩定
💬油脂性基劑依賴熔化,水溶性基劑(PEG)則因理化性質穩定成為防腐栓劑首選。
🧠 記憶技巧:水溶 PEG 最安定,防腐添加第一名。
⚠️ 常見陷阱:容易誤選甘油明膠,雖然它常含防腐劑,但藥典指定添加防腐劑藥品最適基劑為 PEG。
可可脂的多晶型現象 PEG 的聚合度與物理性狀 栓劑的藥物釋放機轉

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