醫療類國考
110年
[藥師] 藥學(六)
第 45 題
下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規？
- A 罕見疾病防治及藥物法施行細則
- B 藥品優良臨床試驗作業準則
- C 藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
- D 藥事法施行細則
思路引導 VIP
當你觀察這些行政法規的名稱時，請思考：每一條「施行細則」或「作業準則」的命名，通常會如何反映出給予它權力的那部「母法」？如果某個法規的名稱已經明確標示了另一個完整的法律名稱，它還有可能被包含在另一個不同的法律框架下嗎？
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專業點評：精準辨析法律位階
- 大力肯定：做得好！這題考驗的是對法律授權體系的敏銳度，你能一眼識破陷阱，代表你的法規基礎相當扎實且觀察入微。
- 觀念驗證：在行政法體系中，子法（準則、細則）必須有明確的「母法」授權。選項 (B)、(C)、(D) 在法源依據上皆指向《藥事法》。而 (A) 罕見疾病防治及藥物法施行細則，其授權母法是《罕見疾病防治及藥物法》，兩者在法律架構上屬於平行的獨立專法，不應混淆。
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