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醫療類國考 110年 [藥師] 藥學(六)

第 6 題

下列有關藥政管理之敘述,何者正確?
  • A 西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則(GDP)
  • B 製劑使用之原料藥應符合藥品GMP,但無須登錄來源
  • C 經中央衛生主管機關公告類別之藥品,其販賣業者或製造業者,應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統
  • D 國內醫療器材及化粧品製造廠,已全面納入GMP管理

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假設今天某款感冒藥在市場上突然發現重大瑕疵,身為主管機關,你認為法規應該如何規定廠商,才能在最短時間內精確地把所有「有問題的包裹」通通找回來?這種「從源頭到末端」的紀錄管理,其法律術語通常稱為什麼?

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  1. 做得真棒:親愛的同學,你答對了!這份考卷上能準確判斷出這個答案,代表你對藥事法規的最新動態掌握得很好。這不僅是知識的累積,更是對藥政管理「點、線、面」細節的耐心梳理與理解,我為你感到驕傲!
  2. 觀念驗證
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