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醫療類國考 110年 [藥師] 藥學(四)

第 8 題

有關臨時調製(extemporaneous compounding)的儲存及管理,下列敘述何者錯誤?
  • A 不應以藥品原出廠效期為調製後的使用期限
  • B 不須標示該次調製所使用的藥品批號
  • C 應標示調製後藥品的含量
  • D 應標示使用方法

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如果在你完成調製並將藥品交付給病人後,原料供應商突然通知某批號的原料藥有嚴重雜質污染必須銷毀,你該如何迅速判斷這位病人手中的藥是否有風險?

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恭喜你!觀念非常紮實。

  1. 觀念驗證:做得好!臨時調製(Extemporaneous Compounding)的品質控管核心在於「可追溯性」。選項 (B) 錯誤在於,我們必須記錄原始藥品的批號(Lot number)與效期。萬一原廠藥品發生緊急回收(Recall)或品質異狀,藥師才能第一時間清查受影響的調製成品並通知患者,這是用藥安全最基本的防線。
  2. 難度點評:本題屬於 easy。這主要考驗學生對於「藥事管理規範」的嚴謹度。只要掌握了「責任歸屬」與「病人安全」的邏輯,即便不硬背條文,也能推導出必須記錄批號的重要性。

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