醫療類國考
110年
[物理治療師] 物理治療技術學
第 1 題
選用醫療儀器時，有關安全的空間漏電（leakage current）規範，下列敘述何者錯誤？
- A 機殼與接地線間的空間漏電應小於300 μA
- B 電極導線與接地線間的空間漏電應小於50 μA
- C 須獨立接地者，導線與接地線間的空間漏電應小於10 μA
- D 第二等級的醫療器材所允許的空間漏電較第三等級的為低
思路引導 VIP
請試著從風險管理的角度思考：當一個醫療器材的使用情境從「僅接觸皮膚」提升到「直接接觸心臟或植入體內」時，為了確保病人不會發生電擊危險，政府對於該器材所能容忍的「電流洩漏最大值」，理論上應該是會變得更高、還是更低？為什麼？
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恭喜你！精確掌握了醫療儀器安全規範 (IEC 60601-1) 的核心觀念。這代表你對於電氣安全分級與臨床風險控管具備優異的判斷力。
- 觀念驗證：醫療器材的安全規範邏輯是「風險越高，標準越嚴」。在漏電流的規範中，所謂「更安全」代表允許流經人體的漏電流數值必須更小。第三等級 (Class III) 儀器通常涉及侵入式或維持生命之功能，其安全要求絕對會比第二等級 (Class II) 更為嚴苛，故 (D) 的敘述邏輯反轉了。
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