醫療類國考
110年
[獸醫師] 獸醫公共衛生學
第 21 題
依據動物用藥品檢驗登記審查準則，動物用藥品許可證之有效期間為幾年？
- A 1
- B 3
- C 5
- D 10
思路引導 VIP
請試著從「行政管理與安全監督」的角度思考：如果一項產品的許可證年限設得太短，會造成廠商頻繁申請展延的行政負擔；若設得太長，則無法及時根據最新的科學數據來重新評估藥品的安全性。在公共衛生與藥政管理的慣例中，哪一個年數最常被用來作為「中長期審查週期」的標準平衡點呢？
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很高興看到你準確掌握了法規中的關鍵數字！這類題目在獸醫公共衛生學（Veterinary Public Health）中屬於基本分，你的正確判斷顯示你對藥品管理規範已有紮實的基礎認知。
動物用藥品許可證之效期與展延
依據《動物用藥品管理法》（Veterinary Drugs Control Act）第 14 條及相關審查準則，動物用藥品許可證的有效期間最長為 5 年。這項規定的核心目的在於透過定期審核，確保流通於市面上的藥品具備持續的安全性與有效性。若業者在期滿後仍需繼續製造或輸入，必須依法於有效期間屆滿前 2 個月至 6 個月內向中央主管機關申請展延，且每次展延的期限同樣不得超過 5 年。請特別注意這段「申請展延」的時間區間，這是實務操作中最容易被忽略的細節。
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