高考申論題
111年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 三 題
三、操作檢驗儀器進行常規檢驗時，突然出現品管數據違反品管規則（QC rule violated，例如 13S 或 22S）的異常數值，醫事檢驗師應進行那些處置流程才能繼續檢驗作業？（20 分）
📝 此題為申論題
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看到品管違規（如 13S 隨機誤差或 22S 系統誤差），首先應聯想到 ISO 15189 對於「不符合事件（Nonconformity）」與「矯正措施」的核心要求。答題邏輯應循「停止發報告 → 判斷誤差類型（系統/隨機）與找尋根本原因 → 執行矯正措施 → 重新驗證品管 → 追溯病人報告 → 完整紀錄與審核」的標準化步驟進行條列式論述。
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【破題】 當常規檢驗出現品管數據違反 Westgard 多規則（如 13S 或 22S）時，即表示該批次檢驗失去控制（Out-of-control）。依據 ISO 15189 檢驗醫學品質管理規範，醫事檢驗師應立即停止發布報告，並啟動不符合事件的處理與矯正措施流程，以確保病人檢驗結果的準確性與病人安全。 【論述】
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