高考申論題
111年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 五 題
五、請說明醫學實驗室接受認證（accreditation）的意義，列舉至少 3 個國內及國外對醫療實驗室認證的機構。（10 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到此題，首先應區分「認證(Accreditation)」與「驗證(Certification)」的核心差異，強調認證是第三方對實驗室「技術能力」與「品質管理系統（如ISO 15189）」的正式認可。接著以條列式說明其在品質保證、病人安全、國際接軌等面向的意義；最後準確列出國內（如 TAF、CDC、HPA）及國外（如 CAP、CLIA、AABB）的認證/認可機構。
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【破題】 「認證（Accreditation）」是指具權威之第三方機構，依據國際標準（如 ISO 15189），對醫學實驗室執行特定檢驗項目的「技術能力」與「品質管理系統」給予正式且客觀的認可。 【論述】
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