高考申論題
111年
[藥事] 藥事行政與法規
第 一 題
📖 題組：
衛生福利部業於民國 94 年禁止中藥使用硃砂，惟在 109 年臺中市兩家中醫診所仍違規使用硃砂入藥，導致上百名病人汞、鉛中毒。檢調單位依偽造文書、違反藥事法等罪將負責之中醫師及中藥商一併起訴。請針對下列問題，進行論述。（每小題 10 分，共 20 分）
衛生福利部業於民國 94 年禁止中藥使用硃砂，惟在 109 年臺中市兩家中醫診所仍違規使用硃砂入藥，導致上百名病人汞、鉛中毒。檢調單位依偽造文書、違反藥事法等罪將負責之中醫師及中藥商一併起訴。請針對下列問題，進行論述。（每小題 10 分，共 20 分）
📝 此題為申論題，共 2 小題
小題 (一)
該中醫師與中藥商違規使用、供應硃砂，係違反藥事法那些規定？
思路引導 VIP
考生看到此題應首先辨識「硃砂」已被衛福部公告禁用，故在法律上屬於藥事法定義之「禁藥」。接著，應採用三段論法，依據「行為主體」與「行為態樣」分別涵攝：中藥商的「販賣/供應」與中醫師的「調劑/供應」行為，兩者皆觸犯藥事法第83條。最後，應留意題目提及「上百名病人中毒」，可進一步補充論述加重結果犯之適用。
小題 (二)
為防範類此事件發生，中央及地方衛生主管機關應如何作為？
思路引導 VIP
考生看到此類「防範對策」題型，應首先依「行政層級」劃分中央與地方權責，並結合「事前預防、事中稽查、事後裁處」的時間軸進行論述。作答時務必扣緊《藥事法》相關法條（如第22條禁藥定義、第71條查驗規定），以展現法規適用的專業度。