高考申論題
111年
[藥事] 藥事行政與法規
第 四 題
四、依據藥事法，藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載那些事項？（20 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到標籤、仿單、包裝的刊載事項，直覺應聯想《藥事法》第75條的「八大應刊載事項」。除了完整默寫法條規定的廠商、品名、批號、效期、成分、適應症等要件外，建議主動補充未依規定標示的行政罰則（藥事法第92條處3萬至200萬罰鍰），以展現法規實務的全面性並獲取閱卷委員的高分。