高考申論題
111年
[醫學工程] 臨床工程概論(包括相關法規)
第 一 題
📖 題組：
四、
四、
📝 此題為申論題，共 2 小題
小題 (一)
醫療院所內的醫療照護技術管理（health care technology management）包括那些項目？並詳述各項之內容。（20 分）
思路引導 VIP
看到「醫療照護技術管理 (HCTM)」，應直覺聯想醫療器材的「全生命週期管理 (Life-cycle Management)」。答題框架應依時序展開，從前期的規劃採購、進用驗收，到中期的教育訓練、維護保養、風險管理，再到後期的汰舊報廢，進行結構化分項詳述。
小題 (二)
醫療院所內之臨床工程部門、相當之當責部門或專業人士，於發現疑似因醫療器材引起的不良事件（包含不良反應及產品問題）發生時，應如何處理？並應考慮那些事項？（10 分）
思路引導 VIP
看到不良事件處理題，應立即聯想「緊急應變（確保病人安全）」、「證據保全（工程專業）」、「通報機制（法規遵循）」及「根本原因分析（風險管理）」四大核心。作答時須結合《醫療器材嚴重不良事件通報辦法》之法規要求與臨床醫學工程之實務處置流程進行結構化論述。