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醫療類申論題 111年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 五 題

請說明醫學實驗室接受認證(accreditation)的意義,列舉至少 3 個國內及國外對醫療實驗室認證的機構。(10 分)
📝 此題為申論題

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解題時應先釐清「認證(Accreditation)」的核心概念,強調其為第三方權威機構對實驗室「技術能力」與「品質管理」的正式認可(通常基於 ISO 15189)。接著依據國內外實務,清晰分類並列舉具代表性的認證機構(如國內的 TAF,國外的 CAP、JCI),確保層次分明以獲取完整分數。

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【破題】 醫學實驗室認證(Accreditation)是指由具權威之獨立第三方機構,依據國際標準(如 ISO 15189),對實驗室的「品質管理系統」與「技術能力」進行正式且客觀之認可,確保其出具之檢驗報告具備準確性與可靠性。 【論述】

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