醫療類申論題
111年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 六 題
為了尋求不同常規檢驗方法合理的一致性，發展出檢驗的可追溯性（Traceability）的觀念，請描繪一個由臨床化學常規檢驗的數值，經由校正階級（Calibration hierarchy）追溯到初級參考物（primary reference material）。（10 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到「可追溯性（Traceability）」與「校正階級（Calibration hierarchy）」，應立即聯想 ISO 17511 的計量追溯鏈（Metrological Traceability Chain）。答題時需依序由最高階的「初級參考物質/SI單位」，層層向下推導經過「參考實驗室」與「製造商層級」，最終抵達「臨床實驗室的常規病人檢體檢驗」，並清楚標示各階層的測量程序與參考物質。
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
【破題】 本題測驗 ISO 15189 與 ISO 17511 的核心品質管理概念「計量追溯性（Metrological Traceability）」，即確保臨床常規檢驗結果能透過不間斷的校正鏈，追溯至國際最高標準的過程。 【論述】
▼ 還有更多解析內容