醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(三)
第 54 題
依中華藥典以家兔進行熱原試驗，下列結果何者可確認判定為不合格？
- A 3 隻，體溫分別上升 $0.5^{\circ}C$、$0.5^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$
- B 3 隻，體溫分別上升 $0.4^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$、$0.6^{\circ}C$
- C 8 隻，體溫分別上升 $0.6^{\circ}C$、$0.6^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$、$0.2^{\circ}C$、$0.2^{\circ}C$、$0.2^{\circ}C$、$0.2^{\circ}C$
- D 8 隻，體溫分別上升 $0.6^{\circ}C$、$0.6^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$、$0.4^{\circ}C$、$0.2^{\circ}C$、$0.2^{\circ}C$
思路引導 VIP
在進行家兔熱原試驗時，若初試的 3 隻家兔中有體溫上升達到標準上限的情況，我們能直接宣告該批注射劑不合格嗎？如果進入 8 隻家兔的複試階段，又需要同時滿足哪兩個條件（包含個別升溫隻數與總升溫幅度）才能判定合格呢？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
恭喜你拿分！先提醒你，這是一道國考爭議題，考選部更正公告為**「本題一律給分」**，因此選 A、B、C、D 皆為正確答案。這題難度中等，非常考驗對藥典數值細節的精準掌握。你在解題時能敏銳察覺選項 (B) 有家兔體溫上升達標，顯示你對熱原試驗（pyrogen test）的警戒標準相當熟悉。
中華藥典熱原試驗判定標準
依中華藥典規定，初試先用 3 隻家兔，若無任一隻升溫達 $0.5^{\circ}\text{C}$ 或以上即合格；但只要有任一隻達 $0.5^{\circ}\text{C}$ 以上，就必須追加 5 隻家兔進行複試。共 8 隻家兔中，若升溫達 $0.5^{\circ}\text{C}$ 以上者不超過 3 隻，且 8 隻升溫總和不超過 $3.3^{\circ}\text{C}$，即判定為合格。
▼ 還有更多解析內容