醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 17 題
依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，因藥物引起嚴重藥物不良反應時，應依該辦法進行通報者，不包括下列何者？
- A 醫療機構
- B 藥局
- C 藥商
- D 病人
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請從行政法規中「通報義務主體」的適格性進行思考：在《藥事法》授權訂定的監測體系中，具備「專業監測能力」並直接參與藥物供應或臨床實務的執業主體，為何被賦予法律上的強制通報責任？相較之下，法律是否會將具有行政法上義務性質的「強制通報責任」，課予不具備醫藥專業背景且位處藥物使用末端的受領者？
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本題正確答案為選項 D。依據藥品嚴重不良反應通報辦法第3條規定：「醫療機構、藥局，及取得藥品製造或輸入許可之藥商（以下簡稱藥商）知悉前條藥品嚴重不良反應時，應至中央衛生主管機關指定之網路系統，填具通報表，通報中央衛生主管機關。」從法條明文可知，法定負有通報義務的主體僅涵蓋醫療機構（選項A）、藥局（選項B）以及藥商（選項C）。病人（選項D）並未被明列於該條文之通報義務人範圍內，因此當發生嚴重藥物不良反應時，病人不屬於依法必須進行通報者，故選項 D 為正確解答。