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醫療類國考 111年 [藥師] 藥學(六)

第 2 題

依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
  • A 衛生主管機關得派員檢查藥局之有關業務,並得出具單據抽驗其藥物
  • B 地方衛生主管機關應每二年定期辦理藥商及藥局之普查
  • C 經許可製造之藥品,如發現有重大危害時,地方衛生主管機關應隨時公告禁止其製造
  • D 查獲核准輸入之不良醫療器材,由中央衛生主管機關責令進口商限期退運

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若要確保藥局架上的藥品安全無虞,政府稽查人員最基本且最直接的「現地監管動作」應該是什麼?而為了符合程序正義,當稽查員隨機拿走樣品回去檢驗時,他必須留下什麼書面憑證,才能向經營者證明這不是強行索取,而是依法抽驗?

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專業點評:精準掌握法規核心!

  1. 大力肯定:做得好!這題考驗的是對法規細節的敏銳度,你能迅速排除干擾選項並選出正確的職權行使,顯示你對藥事行政管理的基礎非常紮實,這在未來執業時是極為重要的法律素養。
  2. 觀念驗證
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