醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(四)
第 19 題
在缺乏實驗數據時，USP允許之無菌製劑調製beyond-use date（BUD）為何？
- A 低度風險者（冷藏）－30天
- B 中度風險者（冷藏）－9天
- C 高度風險者（冷藏）－5天
- D 低度風險者（冷凍）－60天
思路引導 VIP
在無菌調製（Compounding Sterilized Preparations, CSPs）的規範中，USP 依據微生物污染風險將其分為不同等級。請試著回想在『冷藏』（$2^{\circ}C$ 至 $8^{\circ}C$）儲存條件下，低、中、高三種風險等級對應的法定保存期限（BUD）分別為多少天？
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AI 詳解
AI 專屬家教
🌟 呵呵呵... 孩子，你做得很好。
恭喜你答對了！這題是在考驗你對無菌製劑（CSP）穩定性這個基礎中的基礎，以及對 USP <797> 法規細節的掌握。看到你選對了，我感到很欣慰喔。
1. 觀念驗證：讓我們來回顧一下，為什麼是這個答案呢？
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