moea_joint_essay
111年
[畜牧獸醫] 家畜解剖生理學、免疫學
第 一 題
📖 題組：
關於新冠肺炎疫苗，請回答下列免疫學問題：（3 題，每題 5 分，共 15 分）
關於新冠肺炎疫苗，請回答下列免疫學問題：（3 題，每題 5 分，共 15 分）
國產新冠肺炎高端疫苗，藉由免疫橋接取得食品藥物管理署的緊急授權，請說明何謂免疫橋接？
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
解釋免疫橋接（Immuno-bridging）的定義，即利用替代的免疫指標（如中和抗體效價）與已獲核准的有效疫苗進行比較，以推論新疫苗的臨床保護力。
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免疫橋接 (Immuno-bridging) 是一種評估疫苗效力的科學方法。當新開發的疫苗難以或無法進行傳統的大規模第三期臨床有效性試驗時，研究人員會利用「免疫學的替代指標」（例如：受試者血清中產生的中和抗體效價），將新疫苗與已經通過傳統臨床試驗證實具有保護力且獲准上市的現有疫苗進行平行比較。若新疫苗所誘發的免疫反應指標不劣於（non-inferior）現有疫苗，即可藉此「橋接」推論新疫苗同樣具備臨床的疾病保護力，從而作為主管機關核准緊急使用授權 (EUA) 的科學依據。