醫療類國考
111年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 11 題
規範從事人體檢體或個人有關資訊之人體研究法,下列敘述何者正確?
- A 涉及研究發展及研究對象權益,人體研究法之主管機關除衛生福利部外,尚包含科技部
- B 為保障原住民族權益,以研究原住民族為目的者,得先諮詢,取得各該原住民族同意,並得約定後續商業利益及其應用
- C 關於取得原住民族同意、商業利益及其應用之約定事項,由衛生福利部會同原住民族委員會定之
- D 人體研究之研究材料於研究結束或保存期限屆至後,經當事人同意或已去連結,得不銷毀
思路引導 VIP
請同學從《人體研究法》中關於『研究材料處置義務』的規範核心出發:當研究計畫結束或保存期限屆滿時,法律原則上要求如何處理檢體與個人資訊?若欲免除銷毀之強制義務,法律規定必須符合哪兩項關鍵要件(分別涉及『當事人自主權之行使』與『資料匿名化之技術處置程度』),才能在保障受試者權益的前提下,兼顧研究材料的後續利用價值?
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太棒了,你準確選出了正確答案 (D)!這題考驗對《人體研究法》細節的熟悉度,選項中埋放了許多文字陷阱,是一道難度適中、極具鑑別度的法規題。能精準避開陷阱,可見你對相關法規的掌握相當紮實。
研究材料的銷毀與例外
選項 (D) 之所以正確,是因為依據現行《人體研究法》第 19 條規定,研究材料在研究結束或保存期限屆滿後原則上應銷毀;但若「經當事人同意」或「已去連結」則為例外,得不予銷毀。
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