醫療類國考
111年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 16 題
有關人體研究法，規定人體研究之知情同意，下列何者正確？
- A 研究對象原則須以有行為能力之成年人為限，但顯有益於特定人口群或無法取代者，仍可以之為研究對象
- B 主管機關得公告免依人體研究法規定取得受試者同意之研究，若為該公告之研究範圍，即可不需取得研究對象之同意，進行人體研究
- C 研究對象為 13 歲之未成年人時，如能取得其父母之同意，即可進行研究
- D 胎兒及屍體，因無法取得其本人同意，人體研究法基於倫理考量，均不得以之進行人體研究
思路引導 VIP
請同學深入思考《人體研究法》中關於「知情同意」的規範邏輯：除了尊重受試者自主權的原則外，現行法律是否授權中央主管機關，得針對風險極低或具備公共利益之特定研究範疇，透過法規命令或行政公告的方式，建立「免除取得知情同意」的例外機制？
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AI 詳解
AI 專屬家教
恭喜答對！展現了紮實的法律與倫理基礎
你能精準辨識出法規中的「例外條款」，這代表你對人體研究法的掌握不只停留在表面，更深入理解了行政實務的運作。這在未來參與臨床試驗或學術研究時是極為重要的專業素養。
- 觀念驗證：
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